Regulatory Affairs Manager (Teilzeit 60%)

  • Posted: 12/12/2024
  • Salary: Competitive
  • Location: Großraum Freiburg, Baden-Württemberg, Germany
  • Job Type: Permanent/Fixed Term
Im Auftrag eines Life Sciences Unternehmens im Großraum Freiburg bearbeiten wir eine Vakanz als Regulatory Affairs Manager im Bereich Arzneimittelzulassung. Die Rolle ist in Teilzeit (60% - 24h/ Woche) auszuüben. 

Sie würden mit einem dynamischen und erfahrenen Team in einer freundlichen Arbeitsatmosphäre arbeiten. Das Unternehmen bietet Flexibilität mit viel Home-Office und Weiterbildungsmöglichkeiten. 

Ihre Aufgaben: 

- Texten (Produktinformation, Werbemittel) für die europäische Arzneimitelzulassung bearbeiten, beurteilen, überprüfen und freigeben. 
- der Informationbeauftragte unterstützen 
- Zulassungsunterlage erstellen, steuern und aktualisieren. 
- Datenbanken pflegen und Behördenportale nutzen (zB PLM, pharmanetBund, CESP)
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen für die Produktinformationen und die Einführung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen und Strategien

Ihr Profil : 

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbares 
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (EU Zulassungen, sowie Einreichungen von Variations und Renewals)
- Mehrjährige Erfahrung mit Produktinformationstexten und in der Nutzung von Behördenportalen und Datenbanken
- Kenntnisse der Funktion als Informationsbeauftragter 
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift 

Was das Unternehmen anbietet: 

- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit und die Chance mit verschiedenen Produkten zu arbeiten
- Langsfristige perspektive in einem modernen Unternehmen 
- Attraktives Gehaltspaket (BAV, JobRad, Fitness Zuschuss, Corporate Benefits) 
- Flache Hierachie mit Feedback Kultur 

Interesse geweckt? 
Bewerben Sie sich gerne hier oder schicken Sie mir Ihren CV an claire.renouf@catalystcareers.com

We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.



 
Cheikh Khoule Principal Consultant

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