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CSV-Spezialist
- Posted: 22/07/2024
- Salary: Competitive
- Location: Frankfurt am Main, Hessen, Germany
- Job Type: Permanent/Fixed Term
Im Auftrag eines internationalen Unternehmens der Pharmaindustrie suchen wir derzeit einen CSV-Spezialisten (w/m/d) im Großraum Frankfurt. Das aufstrebende und wachsende Unternehmen bietet Möglichkeiten, mit verschiedenen Produkten und Marken zu arbeiten.
Die Aufgaben:
Nicht das Richtige? Kenne Sie jemanden, der sich dafür interessieren könnte? Empfehlen Sie mich gerne weiter und teilen Sie die Stelle.
We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.
Die Aufgaben:
- Planung, Koordination und Durchführung der Validierung von computergestützten Systemen unter Beachtung der geltenden Regelwerke
- Sicherstellung, dass die gesetzlichen Anforderungen in den jeweiligen Projektschritten sowie im Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme zu jeder Zeit Anwendung finden
- Management für alle im Zuge von Validierungsprojekten anfallenden Dokumente
- Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
- Erstellung von Validierungsabschlussberichten
- Ausbildung in den Bereichen Informatik, Systeme, Fachinformatiker oder computergeschützte Systeme in der Pharmabranche
- Kenntnisse der GMP-Anforderungen für CSV und der zugrunde liegenden Richtlinien (z. B. Anhang 11 des EU-GMP-Leitfadens und GAMP)
- Deutscher Muttersprachler
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We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements.
Michael Wolz
Consultant